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行業動態
你的藥品進黑名單了嗎?國家不合格藥品數據庫上線
作者: 來源: 日期:2017-01-16 12:34:42
    醫藥網1月16日訊 號外號外!不合格藥品“黑名單”可以一鍵查詢了!
 
  1月12日,國家食藥監總局藥品抽檢數據庫正式上線,目前可一鍵查詢2016年以來的藥品抽檢不合格的信息,今后將根據抽驗情況及時更新。
 
  據了解,廣大消費者、生產經營者、媒體等所有群體可以通過點擊總局官網“企業查詢”中的“國家藥品抽驗數據庫 ”進行查詢,了解相關不合格藥品信息,包括藥品品名、標示生產企業名稱、藥品規格、檢品來源、檢驗依據、檢驗結果、不合格項目、檢驗機構名稱、通告號等內容。
 
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  ▍172藥品“黑名單”
 
  通過查詢“國家藥品抽驗數據庫”,目前數據庫中收錄的2016年抽驗不合格藥品記錄共有172條。
 
  其中有104條屬于中成藥,占了所有不合格藥品的60%,可見中成藥的質量是目前關注的重點。
 
  目前,國家藥監飛檢頻繁,對中藥材、中藥飲片、中成藥的質量監管更為嚴厲,被收回GMP證書的藥企中,中藥企業也占多數。例如像硫磺熏蒸藥材這種情況,已經嚴重影響到涉及此類原料藥的中成藥質量,給藥企帶來了巨大的風險。
 
  此外,上榜的部分品種中還有注射劑。
 
  舉個例子,近年來,在各地食藥監部門的藥品抽檢過程中,注射劑“可見異物”被頻繁檢出。有專家表示,含“可見異物”的注射劑注入人體容易導致毛細血管堵塞、肉芽腫,輕者影響藥液質量,重者影響用藥人的健康,甚至危及生命。
 
  根據國家食藥監總局此前的跟蹤檢查,可以發現主要檢查的對象為:
 
  1、疫苗、血液制品,個別企業品種計劃進行2次跟蹤;
 
  2、上一年度質量公報中抽檢不合格的注射劑企業;
 
  3、上一年度發放告誡信的企業;
 
  4、注冊生產現場檢查或GMP認證檢查發現缺陷較多的企業;
 
  5、中藥注射劑和生化藥品;
 
  6、國外檢查機構檢查發現較嚴重缺陷的企業。
 
  隨著“國家藥品抽驗數據庫”的正式上線,不合格藥品“黑名單”將及時更新公布。在國家藥監部門對藥品質量更加嚴格的監管下,藥企你怕了嗎?
 
   “國家藥品抽驗數據庫”172條記錄如下:
 
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