行業(yè)動(dòng)態(tài)
網(wǎng)上藥店審批全面放開 醫(yī)藥電商春天真的來了？
作者： 來源：神宇醫(yī)藥 日期：2017-01-24 10:28:19
醫(yī)藥網(wǎng)1月24日訊 2016年遭遇政策寒冬的醫(yī)藥電商，在2017年春節(jié)前夕意外收獲大禮：1月21日，國務(wù)院公布的“第三批取消39項(xiàng)中央指定地方實(shí)施的行政許可事項(xiàng)目錄”中，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格B證、C證的審批竟然被取消了。
消息傳出后，連日來醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員的朋友圈被這則新聞持續(xù)刷屏，歡呼聲音最響的群體是醫(yī)藥電商從業(yè)者，普遍認(rèn)為政策在關(guān)照醫(yī)藥電商的商業(yè)模式，審批改備案，簡(jiǎn)政放權(quán)，利好零售連鎖企業(yè)。不過，也有業(yè)內(nèi)人士持冷靜態(tài)度，認(rèn)為這次只是國家簡(jiǎn)政放權(quán)大政策下的一個(gè)體現(xiàn)，在相應(yīng)的配套細(xì)則出臺(tái)之前，不值得過分樂觀。
■小知識(shí)
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書分為A、B、C三種。截至2016年9月，共批出互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格證729個(gè)，其中A證（國家食藥監(jiān)總局審批的第三方交易服務(wù)平臺(tái)）29個(gè)，占比3.98%；B證（地方藥監(jiān)局審批企業(yè)之間的交易平臺(tái)）161個(gè)，占比22.09%；C證（地方藥監(jiān)局審批企業(yè)與消費(fèi)者之間的交易平臺(tái)）539個(gè)，占比73.94%。
醫(yī)藥電商的又一個(gè)春天要來了？
據(jù)中國政府網(wǎng)消息，國務(wù)院日前印發(fā)《關(guān)于第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》，明確取消39項(xiàng)中央指定地方實(shí)施的行政許可事項(xiàng)，其中涉及醫(yī)藥的共四項(xiàng)，包括藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定初審、藥用輔料（不含新藥用輔料和進(jìn)口藥用輔料）注冊(cè)、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方平臺(tái)除外）審批等。
按照國務(wù)院的要求，取消審批后，監(jiān)管部門主要通過“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可”、“藥品批發(fā)企業(yè)許可”、“藥品零售企業(yè)許可”對(duì)企業(yè)進(jìn)行管理。換句話說，即只要有合法的藥品經(jīng)營和零售資質(zhì)，企業(yè)都可以自由開展互聯(lián)網(wǎng)藥品2B、2C的服務(wù)了，這的確減少了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥的審批環(huán)節(jié)。
不過，決定在公布取消事項(xiàng)的同時(shí)，也公布了取消審批后加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的具體措施：取消審批后，食品藥品監(jiān)督管理部門要強(qiáng)化“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可”、“藥品批發(fā)企業(yè)許可”、“藥品零售企業(yè)許可”，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)嚴(yán)格把關(guān)。要建立網(wǎng)上信息發(fā)布系統(tǒng)，方便公眾查詢，指導(dǎo)公眾安全用藥，同時(shí)建立網(wǎng)上售藥監(jiān)測(cè)機(jī)制，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。
有新醫(yī)療觀察人士表示，取消行政審批作為國家簡(jiǎn)政放權(quán)的一個(gè)重要舉措，但并不是政府不管了，而是轉(zhuǎn)變管理方式，采取更為管用的事中事后監(jiān)管措施和辦法。
還有醫(yī)藥電商平臺(tái)內(nèi)部人士表示，將審批制改為備案制，現(xiàn)在能看到的好處只是手續(xù)簡(jiǎn)化了不少，其他更詳細(xì)的審批管理細(xì)則還沒有公布，她們不敢過分樂觀，“政府不可能完全放開不管醫(yī)藥銷售的，還是等春節(jié)后公布了再說吧。”
處方藥向電商開放值得期待
雖然如此，大部分醫(yī)藥電商人士還是對(duì)此感到鼓舞的，在剛過去的2016年，行業(yè)可說是遭遇了一次政策滑鐵盧。
2016年5月，國家食藥監(jiān)總局（CFDA）發(fā)文叫?；ヂ?lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)期。8月1日起，天貓、1號(hào)店等電商平臺(tái)被禁止從事藥品在線交易。2016年11月，國家發(fā)改委官網(wǎng)又發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單（第一批，試行版）》，其中“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥”這項(xiàng)要求，基本可以理解為對(duì)網(wǎng)售處方藥下達(dá)了限制令。
與之成鮮明對(duì)比的是，據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)，2016年我國醫(yī)藥電商銷售規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到285億元，與2015年的144.2億元相比，將增長(zhǎng)97.64%。由此反映的是，即使政策調(diào)整影響了10月-12月三個(gè)月的交易額，仍難掩蓋2016年藥品、保健品網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)飛速增長(zhǎng)的勢(shì)頭。
一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，政府不可能沒有看到這一趨勢(shì)，事實(shí)上，這種趨勢(shì)的萌動(dòng)源于2014年CFDA發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法﹙征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱“辦法”），當(dāng)中就規(guī)定了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書B類牌照不再需審批，也不需備案；C類牌照不再需審批，有執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售企業(yè)到省局備案即可；A類牌照下放到省局審批。因此，最新的取消B證、C證審批，可以看作是對(duì)此前《辦法》的一個(gè)回應(yīng)，相信肯定會(huì)有更多企業(yè)加入到醫(yī)藥電商的大軍中來。
同理，他相信，2014年《辦法》中提到的另一條重要規(guī)定，即“國家將以正面清單形式逐步放開處方藥網(wǎng)售，允許委托第三方物流配送”，也將很快得以落實(shí)。
2017年1月5日，國家發(fā)展改革委辦公廳、中央網(wǎng)信辦秘書局、商務(wù)部辦公廳聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)促進(jìn)電子商務(wù)發(fā)展部際綜合協(xié)調(diào)工作組工作制度及三年行動(dòng)實(shí)施方案（2016-2018年）的通知》，通知明確指出，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)藥信息及交易服務(wù)提供商等，建設(shè)醫(yī)藥健康電子商務(wù)服務(wù)平臺(tái)，提供在線預(yù)約、互聯(lián)網(wǎng)健康醫(yī)療咨詢服務(wù)；探索研究開展處方藥電子商務(wù)工作。
波士頓咨詢公司去年發(fā)布的一份調(diào)查報(bào)告顯示，97%的患者會(huì)選擇線上購買處方藥，98%的醫(yī)藥電商也愿意開展處方藥銷售。
